Rådgivning för företag

När du ansöker om att ett läkemedel ska ingå i högkostnadsskyddet efterfrågar vi underlag i form av kliniska studier och hälsoekonomiska analyser. Vill du veta mer om vilka krav vi ställer på det vetenskapliga underlaget finns det möjlighet att boka ett rådgivningsmöte med oss. Från och med hösten 2009 är det även möjligt att få rådgivning av TLV och Läkemedelsverket samtidigt.

Du kan boka ett möte med oss när du ansöker om pris och subvention. Tillsammans, med representanter från ert företag och från oss, träffas vi i våra lokaler och ni får tillfälle att ställa de frågor ni har om det underlag vi efterfrågar. Samtalen är mycket informella och du måste själv kontakta oss för att bestämma en tid.

Rådgivning med både TLV och Läkemedelsverket

Tillsammans med Läkemedelsverket (LV) startade vi under hösten 2009 gemensamma vetenskapliga rådgivningsmöten för läkemedelsföretag. I och med detta har du möjlighet att få svar på vilken information båda myndigheter efterfrågar.

De gemensamma mötena äger rum hos Läkemedelverket och pågår på försök fram till den 30 juni 2010. Därefter utvärderar vi projektet och en eventuell fortsättning beror på utfallet av denna uppföljning.

Vi hoppas att projektet, genom en tidig kontakt och en tydligt formulerad frågeställning som ni skickar in i förväg, ska öka möjligheten att ge relevanta svar.

Den gemensamma rådgivningen är ett komplement till de ordinarie diskussioner som du kan få hos respektive myndighet.

Vill du boka gemensam vetenskaplig rådgivning med TLV och LV fyller du i blanketten som finns på Läkemedelsverkets webbplats, se länk till höger.

På Läkemedelverkets webbplats hittar du även mer information om projektet och hur du går tillväga.